中國生物製藥(01177.HK) 公布,附屬正大天晴與中山康方生物醫藥成立合營,共同開發重組人源化抗PD-1單克隆抗體AK105項目,並全力推動該藥物的註冊上市及產業化進程。

合營註冊資本6.89億人民幣,雙方分別持股50%。其中,正大天晴將以現金出資近3.45億人民幣,康方生物將以其AK105項目的知識產權和相關技術的全部權益作為無形資產出資。

AK105是前期由康方生物自主研發的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體,項目已完成在澳洲的I期爬坡試驗和在中國的I期臨床試驗,顯示了穩定的藥代動力學特徵和可喜的初步抗腫瘤有效性。