中國生物製藥(01177.HK) 公布,附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司的抗腫瘤藥「甲磺酸伊馬替尼膠囊」(商品名稱「格尼可」)獲得國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。

甲磺酸伊馬替尼是一種Bcr-Abl酪氨酸激(酉每)抑制劑,用於治療慢性髓性白血病(CML)的急變期、加速期或干擾素治療失敗的慢性期患者。

公司指,通過了一致性評價,格尼可獲確認其品質和療效與原研藥一致,可實現原研藥的臨床替代,能為患者提供優質低價的用藥選擇,同時也使該產品在市場拓展、醫保支付等層面上可獲得更多優勢。